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福州:福大研制出抗癌新药 招募志愿受试者
2009-04-30
  福建在线讯(记者陈懿萍谢丹实习生陈三红)抗癌新药“福大赛因”临床试验开始启动,并向社会招募18-24名志愿受试者。记者从昨日召开的抗癌新药“福大赛因”临床试验正式启动新闻发布会上获悉,新药有望在2011年获批生产。   去年6月,由福州大学历经14年研制的新型抗癌光敏剂“福大赛因”获得批准进行临床试验,经过9个月时间的准备,临床试验昨日正式启动。据了解,“福大赛因”课题由福州大学化学化工学院、功能材料研究所黄金陵、陈耐生两位教授负责。“福大赛因”是一种可用于光动力治疗癌症的新药物,也是我国第一个全化学合成的抗癌光敏剂。   据黄金陵教授介绍,I期临床试验将争取在今年年内完成,完成后将申请II、III期临床试验,试验将在多处同时进行,并扩大适用的病种。   他说,在光动力治疗中,光敏剂是关键与核心药物。目前为止,许多国家临床使用较多的光敏剂属于卟啉类化合物,但卟啉类药物存在较大的缺点,比如它的皮肤光毒性强,病人在治疗过程中需避光而蒙受痛苦。   动物试验表明,“福大赛因”性能显著优于目前临床使用的血卟啉,可望成为新一代药物,已获得国家专利,并被国家科技部列为重点支持开发的10项新药之一。   黄金陵透露,卫生部也做相关指示,希望“福大赛因”试验成功后尽快上市。在试验结果理想的情况下,“福大赛因”有望在2011年生产上市。   受试志愿者:年龄18-70岁患者   今年2月初,福州大学一位73岁的退休教师江显穆作为第一个受试志愿者,接受治疗。江显穆是中晚期食道癌患者,在经过一个多星期的检查,2月10日,“福大赛因”通过静脉注射到江显穆体内。24小时后,在病灶部位进行激光照射,随后,研究人员发现,江显穆体内的癌细胞开始被杀死,并在随后的几天里继续坏死。   7天后,经过胃镜检查,原先几乎被癌细胞堵死的食道已经畅通。   第一例临床试验成功后,“福大赛因”I期临床试验开始面向全国招募18-24名年龄在18-70岁的患者作为受试者,受试主要病种为食道癌和皮肤癌。   招募的对象中,超过60岁的患者不能同时患有3种以上的心、肺、肝、肾功能的合并症,患者必须是被证实为晚期恶性实体瘤,经过常规治疗失败且缺乏有效治疗手段,或患者拒绝现有的常规有效治疗。   在接受治疗期间,患者必须合作观察不良事件和疗效。一旦筛选合格,受试者接受治疗的试验药品和相关检查费全免,并受到伦理委员会的保护。   据了解,目前已经有两名患者报名。符合条件的患者可以拨打中山大学肿瘤防治中心内镜激光科电话020-87343223、87343515、87343514进行咨询。   人物专访   抗癌新药达到国际水平   历经14年漫长的研究过程,新药终于进入临床试验阶段。两位教授谈起过去14年潜心研究的“福大赛因”,显得神采奕奕。   77岁的黄金陵曾是福州大学的校长,上世纪90年代初,黄金陵教授在研究光存储材料过程中发现,酞菁化合物对肿瘤细胞和组织具有一定的靶向性特征。于是,他翻阅了大量的相关书籍,萌生了研制的念头。   一次偶然的机会,他与诺贝尔化学奖得主罗尔德·霍夫曼谈起自己的这个念头时,霍夫曼的一句“要多关注这方面的研究”,坚定了黄金陵要研制的决心。   黄教授说,没有任何一项研究像“福大赛因”这样,花了他十几年的时间。   谈到研究过程中的种种困难,黄老说,困难太多了,有时难到让许多参与研究的人都退出了课题组。   “但我们没有放弃。”黄老说,与陈耐生教授交流过程中,两个人的想法非常相似,于是坚持了下来。1997年,该研究申报了国家项目,此后,该课题受到各界广泛支持。   2006年3月,省科技厅组织国内同行专家对新型抗癌光敏剂的研究与产业化成果进行鉴定,鉴定委员会一致认为,“该项研究成果已达到国际先进水平”。   名词解释   光动力治疗:是一种治疗癌症的新技术,在药物(光敏剂)与激光双重协同作用下,对癌细胞进行选择性破坏,该技术损伤小,毒性低,对不同类型癌症适用性广。而光敏剂就是这种治疗中最关键的核心药物。
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