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浙江省巨能公司暂停产销注射液 |
2009-04-30 |
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N本报记者 郑建彬
福建在线讯 10月28日晚，12名儿童在福建省某医院输液后，出现打寒战、高烧等输液不良反应，“怀疑”是浙江省巨能乐斯药业有限公司生产的一种250ml装葡萄糖液有问题。（详见1日本报相关报道）
昨日记者获悉，国家食品药品监督管理局已派人到该企业，对疑似问题葡萄糖液进行取样调查。此外，在结果还没出来之前，浙江省巨能乐斯药业有限公司主动暂停了所有注射液的生产、销售。
记者昨日从浙江省食品药品监督管理局了解到，事发后，该局派驻了一个6人工作小组进驻巨能公司展开调查。该局办公室提供的一份材料显示，不良反应事件发生后，浙江省食品药品监督管理局立即通知相关单位，紧急暂停巨能产08091522批号5%葡萄糖注射剂（250ml，2.5g）的销售、使用。同时，派出专家组对企业药品生产质量管理体系开展全面调查，抽取药品留样送药品检验所进行检验，并对此次不良反应事件进行分析。
据调查，该批葡萄糖液主要销往福建、江苏无锡、河南许昌等地，在浙江省金华市也有少量销售。该企业销售的11960瓶该批号注射液，已使用284瓶，未使用的已经全部暂控。
昨日记者还了解到，我省12名儿童出现输液不良反应的事件经上报后，国家食品药品监督管理局已派人到了浙江巨能乐斯药业有限公司，对疑似问题葡萄糖液进行取样调查，目前尚未有结果。
据浙江省食品药品监督管理局的消息，除我省12名儿童使用后出现不良反应外，目前并未收到其他省市使用该公司产该批号葡萄糖注射液相关不良反应报告。据温州市药品检验所和企业分别对留样品种进行了检验，发现除无菌检验外，该批次葡萄糖其余项目检查均符合药品质量标准的规定，而无菌检验需14天，大约还要10天能有结果，到时将公布检验结果。
另据了解，目前，我省食品药品监督管理局也在对这一批次的葡萄糖液进行无菌检验。
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