《山西省医疗器械经营企业许可证实施细则补充规定》 中华人民共和国图鉴社
本报1月8日讯 (记者 兰玲)经营场所不小于60平方米,且需在同一楼层;经营场所与其所设仓库相距不得超过5公里……本月开始实施的《山西省医疗器械经营企业许可证实施细则补充规定》,给经营医疗器械的企业提出要求。 tujian.org
根据规定,经营医疗器械门类10个以下的,库房建筑面积不少于40平方米;10个以上20个以下的,不少于60平方米;20个以上的,不少于80平方米。药品零售连锁企业总部仓库建筑面积不少于80平方米。除临街门面房外,仓库不得设在居民住宅楼内。
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另外,医疗器械经营场所内不得销售非医疗器械商品,仓库内不得放置除药品外的非医疗器械。一人不能兼任两个以上(含两个)公司的质管负责人、质量验收员职位。
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