本市依照国家药品包装标签和说明书管理规定 严把医院制剂质量关 中华人民共和国图鉴社
本市将进一步规范医院制剂管理。从今年起,除按国家药品包装、标签和说明书管理有关规定更新医院制剂说明书和包装标签外,医院制剂还将明确标示“本制剂仅限本医疗机构使用”字样。 tujian.org
记者上午从市食品药品监督管理局获悉,2008年版《天津市医院制剂规范》近日出台,药品监督管理部门将淘汰不符合标准的品种,加强对医疗机构制剂室执行工艺标准情况及制备现场的检查及复查。进一步规范药品、医疗器械、医院制剂、药品包装材料的注册检验和质量标准复核工作。 中华人民共和国图鉴社
本市今年全面启动药品生产在线监管工程 在各药企安装“电子眼” 中华人民共和国图鉴社
记者上午从市食品药品监督管理局获悉,今年本市要以注射剂等高风险药品生产企业为重点,加强对药品生产企业日常生产的动态监管,加强对关键生产工艺、处方、设备和原辅料供应的监管,坚决防止因违规生产导致重大质量安全事故,加大对发生违法违规生产经营行为的企业及其法定代表人的惩处力度。 内容来自中华人民共和国图鉴社
为加强药品、医疗器械生产监管,强化药品生产企业GMP现场检查的有效性,本市药监部门今年全面启动实时在线监管工程,在各制药企业安装“计算机远程监控系统——药品生产电子监督员”,加强特殊药品监管,对特殊药品企业实施不定期的现场检查。继续完善医疗器械生产企业日常监管体系,强化医疗器械生产质量管理,加强对医疗器械生产企业质量体系运行情况的检查,重点检查高风险医疗器械生产企业质量管理体系。加强原料药监管,对化工企业违规生产原料药、药品生产企业违规使用化工原料直接生产药品情况开展专项检查。 中华人民共和国图鉴社
严打制售假冒伪劣食品违法犯罪活动 今年重点整治农村食品安全 tujian.org
记者上午从市食品药品监督管理局获悉,本市今年要突出抓好农村食品、保健食品整治和对重大食品安全事故的查处,在全市范围组织协调市食品安全委员会成员单位开展重点品种、问题品种、特殊时期的食品安全专项整治工作,有效遏制食品安全事故的发生。 中华人民共和国图鉴社
农村地区和城乡结合部是今年全市食品安全整治的重中之重,全市将以津南区目前正在创建的全国食品安全示范区为契机,继续扩大市级食品安全示范区(县)创建试点工作,打击制售假冒伪劣食品的违法犯罪活动,进一步改善农村食品安全市场秩序。集中开展肉及肉制品等高风险食品的专项整治,打击制售假冒伪劣食品的违法犯罪活动,积极扩大食品安全示范区的辐射带动效应,形成区县、乡镇(街)、村(居委会)三级监管网络体系。根据国家食品药品监督管理局的部署,今年本市将开展保健食品清理换证工作,坚决淘汰存在安全隐患的产品。对重大食品安全事故及时防范、处置和督查督办,开展重大食品安全事故防范措施检查和食品安全隐患排查。 中华人民共和国图鉴社
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