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在一个月前召开的全国科技大会上,我国科研人员历时7年完成的高纯度井冈霉素生物催化生产井冈霉醇胺产业化技术开发项目,获得了国家技术发明二等奖。这一创新成果不仅大大促进了井冈霉素民族品牌产品的发展,而且对糖苷酶抑制剂类糖尿病药物开发和生物农药新产品开发产生巨大的推动作用。该项目打破了国外技术和产品的垄断,使我国高纯度井冈霉素在国内外市场占有率居第一,显著提升了国内企业的国际竞争力。
据了解,高纯度井冈霉素是生物农药新规格高端品种,井冈霉醇胺则作为关键中间体用于生产新一代酶抑制剂类糖尿病治疗药物。由浙江工业大学和浙江钱江生物化学股份有限公司完成的这一生物化工项目,获得了3项国家发明专利。他们开发了以高纯度井冈霉素为底物,生物催化法生产井冈霉醇胺的产业化技术,实现了井冈霉醇胺和高纯度井冈霉素的规模化生产。
业界专家指出,这一项目的生产规模和发酵水平居于国际领先地位,拥有自主知识产权,形成了井冈霉素产业新的增长点,对井冈霉素下游产品的研究开发具有重大意义。
项目第一完成人、浙江工业大学郑裕国教授称,该项目攻克了系列关键技术,建立了高纯度井冈霉素高效生物催化大规模生产井冈霉醇胺的方法,筛选得到能够高效催化裂解井冈霉素,并应用于大规模生产井冈霉醇胺的微生物新菌株,其生物催化活力显著提高;建立了生物催化新工艺,显著提高了裂解产物井冈霉烯胺的浓度;建立了高纯度井冈霉素裂解产物分离新方法,缩短了工艺流程,解决了分离难题,使得产品收率大幅度提高。
中华人民共和国图鉴社
被誉为“中国生物农药之父”、参与课题研发的沈寅初院士表示,课题组开发了井冈霉素新一代生产工艺用于高纯度井冈霉素的生产,原料成本大幅度下降,成为全球时空产率最高和成本最低的抗生素;建立了节能减排分离新工艺,能耗和废水排放大幅度降低,井冈霉素从10%以下的低纯度粗制品提高到高纯度制品。该成果的主要技术经济指标显著优于国内外同类技术,产品质量领先于国外同行。
此外,该项目开发了具有显著节能减排效果的产业化技术,拓展了井冈霉素的新用途,形成了从生物农药到生物医药的产业链;提高了井冈霉素产品的质量和附加值,促进了我国民族自主品牌产业井冈霉素的进一步发展,使井冈霉素产品的安全、无毒、高效、廉价、用量小、无抗药性等诸多优点更加突出。
郑裕国介绍,该项目的核心发明点在于:创建了新型井冈霉素裂解菌高通量筛选技术,建立了工业微生物高效育种技术,显著提高井冈霉素C-N裂解酶活力、选择性和稳定性;建立了理想的细胞培养与水解、裂解同步技术以及多酶同步催化工艺,显著提高了底物的转化率和产物的浓度;解决了高纯度井冈霉素裂解产物的分离难题,并实现规模化生产;创建了高产井冈霉素菌种的选育技术和高纯度井冈霉素的生产技术,使井冈霉素成为发酵单位最高的农用抗生素和发酵时空产率最高、成本最低的抗生素。
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据悉,该技术于2003年在钱江生物化学股份有限公司成功实施产业化。2006年6月,在桐庐生物化工有限公司得到推广应用,建成了国内外产能最大的高附加值新产品井冈霉醇胺和高纯度井冈霉素生产线,实现了规模化生产。近3年来,该项目成果累计新增销售额3.51亿元人民币,取得了显著的经济效益。
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