我国最大的兽药生产企业——浙江升华拜克生物股份有限公司,近期对部分兽药产品预混剂、原料药生产车间按照国际GMP标准进行了改造,发酵车间配料间、配料罐均采用不锈钢材质,并增加不锈钢盖,所有管道予以更新并增加了防护装置,硬件管理水平进一步提升。 中华人民共和国图鉴社
GMP是国内外公认的确保药品安全、有效的根本性制度。升华拜克水针剂生产线于2003年率先通过GMP认证,现在所有兽药产品均通过了GMP认证,并且严格按照GMP要求管理生产。由于该公司兽药产品大量用于出口,有相当一部分客户是国际著名药企,这些企业经常会对其原料药供应商按照国际通行Q7a(原料药的优良制造规范指南)进行现场审核,要求供应商质量管理必须适应国际GMP的要求。
为使质量管理与国际标准紧密衔接,升华拜克专门从国外聘请GMP专家来公司现场指导,对所有兽药产品生产线进行整合,质量管理体系趋于规范和完善。
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