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各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心： 内容来自dedecms
为贯彻《食品[ShiPin]安全法》及其实施条例，规范食品[ShiPin]相关[XiangGuan]产品新品种行政许可工作，我部组织制定了《食品[ShiPin]相关[XiangGuan]产品新品种行政许可管理规定》。现印发给你们，请遵照执行，并将执行中的有关问题及时反馈我部。
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二○一一年三月二十四日
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食品[ShiPin]相关[XiangGuan]产品新品种行政许可管理规定
织梦好，好织梦
第一条 为规范食品[ShiPin]相关[XiangGuan]产品新品种的安全性评估和许可工作，根据《食品[ShiPin]安全法》及其实施条例的规定，制定本规定。
织梦好，好织梦
第二条 本规定所称食品[ShiPin]相关[XiangGuan]产品新品种，是指用于食品[ShiPin]包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品[ShiPin]生产经营的工具、设备的新材料、新原料或新添加剂，具体包括： 织梦内容管理系统
(一)尚未列入食品[ShiPin]安全国家标准或者卫生部公告允许使用的食品[ShiPin]包装材料、容器及其添加剂； 内容来自dedecms
(二)扩大使用范围或者使用量的食品[ShiPin]包装材料、容器及其添加剂；
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(三)尚未列入食品[ShiPin]用消毒剂、洗涤剂原料名单的新原料；
织梦好，好织梦
(四)食品[ShiPin]生产经营用工具、设备中直接接触食品[ShiPin]的新材料、新添加剂。 copyright dedecms
第三条 食品[ShiPin]相关[XiangGuan]产品应当符合下列要求： dedecms.com
(一) 用途明确，具有技术必要性；
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(二) 在正常合理使用情况下不对人体健康产生危害； dedecms.com
(三) 不造成食品[ShiPin]成分、结构或色香味等性质的改变；
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(四) 在达到预期效果时尽可能降低使用量。
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第四条 卫生部负责食品[ShiPin]相关[XiangGuan]产品新品种许可工作，制订安全性评估技术规范，并指定卫生部卫生监督中心作为食品[ShiPin]相关[XiangGuan]产品新品种技术审评机构(以下简称审评机构)，负责食品[ShiPin]相关[XiangGuan]产品新品种的申报受理、组织安全性评估、技术审核和报批等工作。
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第五条 申请食品[ShiPin]相关[XiangGuan]产品新品种许可的单位或个人(以下简称申请人)，应当向审评机构提出申请，并提交下列材料：
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(一)申请表； 织梦好，好织梦
(二)理化特性； 内容来自dedecms
(三)技术必要性、用途及使用条件； 织梦好，好织梦
(四)生产工艺；
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(五)质量规格要求、检验方法及检验报告； 内容来自dedecms
(六)毒理学安全性评估资料； 织梦好，好织梦
(七)迁移量和/或残留量、估计膳食暴露量及其评估方法；
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(八)国内外允许使用情况的资料或证明文件； 织梦好，好织梦
(九)其他有助于评估的资料。
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申请食品[ShiPin]用消毒剂、洗涤剂新原料的，可以免于提交第七项资料。 copyright dedecms
