第四章 监督管理
第三十六条 各级地方卫生行政部门应当建立医疗机构抗菌药物临床应用管理评估制度。
第三十七条 县级以上卫生行政部门应当加强对本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用情况的监督检查。
第三十八条 卫生行政部门工作人员依法对医疗机构抗菌药物临床应用情况进行监督检查时，应当出示证件，被检查医疗机构应当予以配合，提供必要的资料，不得拒绝、阻碍和隐瞒。
第三十九条 县级以上卫生行政部门应当建立抗菌药物临床应用情况排名、公布和诫勉谈话制度。对本行政区域内医疗机构抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排名，对排名情况向社会公布；对发生重大、特大医疗质量安全事件或者存在严重医疗质量安全隐患的各级各类医疗机构的负责人进行诫勉谈话，情况严重的予以通报。
第四十条 卫生行政部门应当将医疗机构抗菌药物临床应用情况纳入医疗机构负责人任用考核指标体系；将抗菌药物临床应用情况作为医疗机构定级、评审、评价重要指标，考核不合格的，视情对医疗机构作出降级、降等、评价不合格处理。
第四十一条 医疗机构应当组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施点评，并将点评结果作为临床科室和医务人员绩效考核依据。
第四十二条 医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权。
第四十三条 医师出现下列情形之一的，医疗机构应当取消其处方权：
(一)被责令暂停执业的；
(二)抗菌药物考核不合格的；
(三)被注销、吊销执业证书的；
(四)未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；
(五)未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的；
(六)开具抗菌药物处方牟取私利的。
第四十四条 药师连续3次以上未按照规定审核抗菌药物处方与医嘱，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，取消其药物调剂资格。
第四十五条 医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在六个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。
第四十六条 医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查，并根据不同情况作出处理：
(一)使用量异常增长的抗菌药物；
(二)半年内使用量始终居于前列的抗菌药物；
(三)经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；
(四)企业违规销售的抗菌药物；
(五)频繁发生严重不良反应的抗菌药物。
第四十七条 医疗机构应当加强对抗菌药物生产、经营企业在本机构销售行为的管理，对存在不正当销售行为的企业，应当及时采取暂停进药、清退等措施。
