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新华网北京９月１１日电（记者周婷玉、陈菲）国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛１１日说，我国已经批准的两个甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗目前尚未出现罕见的不良反应。
据介绍，我国分别于９月２日和９月４日批准了北京科兴和河南华兰两个公司的甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗的生产注册申请。
颜江瑛说，经过专家的审评和前一阶段的临床实验分析后发现，目前这两个疫苗的不良反应情况和季节性流感疫苗基本相同，而且在接受临床实验的这些样本病例分析当中，还没有发现罕见的不良反应，也还没有发现严重的休克等情况。
目前甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗常见的不良反应主要是局部疼痛、红肿，全身的不良反应是流感疫苗常见的偶尔发热、头疼等等，这和其他的季节性流感疫苗都是相似的。
“但是大面积人群使用以后的情况目前还不好说，如果这个疫苗本身还存在我们对它认识上的不足，大面积出现罕见的不良反应，我们会及时叫停。”她说。
另外，在疫苗的生产、储备和流通使用等任何一个环节，如何发现疫苗的质量问题，国家食品药品监管局也会马上叫停疫苗的使用。
“任何疫苗使用的时候，都可能会存在疫苗接种异常反应。”颜江瑛同时指出，在疫苗接种的时候，可能会出现一些局部的或者全身的常见不良反应，这些不良反应在药物应用上是可以接受的，这样的疫苗还是允许接种的。
另外，颜江瑛说，如果因个体差异，接种疫苗后出现偶发的罕见的休克反应，或是其他一些全身神经方面的症状，食品药品监管系统将通过一个遍布全国的药品不良反应监测网络，及时收集并分析数据，由专家根据这些数据来确定是否需要叫停疫苗。
另据颜江瑛介绍，在今年８月份，国家食品药品监管局还对全国１０万多家生产经营甲型Ｈ１Ｎ１流感防控药品和医疗器械的企业进行了监督检查，目前没有发现防控药械的质量安全问题。 copyright 中华人民共和国图鉴社
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