上海产甲型H1N1流感疫苗获得生产批号 |
2009-09-16 |
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新华网上海９月１５日电（记者 仇逸）中国生物技术集团公司上海生物制品研究所宣布，１５日获得了甲型Ｈ１Ｎ１流感裂解疫苗生产批号和新药证书，成为我国第三家获批生产甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗的企业。
据介绍，上海产甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗的药品批准文号为国药准字Ｓ２００９００１７、国药准字Ｓ２００９００１８，成为继北京科兴生物制品有限公司、河南华兰生物工程股份有限公司后第三家获得国家食品药品监管局颁发的药品批准文号的企业。
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为应对甲型Ｈ１Ｎ１流感疫情和防控流感大流行，我国先后有包括中国生物技术集团公司上海生物制品研究所在内的１０家企业全力以赴投入了国产甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗的应急研发生产和临床申报工作。测试结果显示，中国生物技术集团公司上海生物制品研究所生产的１５微克／０.５毫升规格的疫苗免疫效果、即保护率达到９０％以上。
中国生物技术集团公司上海生物制品研究所生物技术制品中心主任马相虎介绍说，上海产甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗独家采用先进的乙醚裂解工艺，杂质残留少，卵清蛋白含量最低，临床副反应小。
预计在国庆节之前，中国生物技术集团公司上海生物制品研究所将生产出３００万瓶左右的疫苗，年底将达到１０００万瓶的产量，疫苗经批签发后即可接种使用。 tujian.org
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