新华网天津9月23日电(记者刘元旭)为期两天的“2009制药工程暨仿制药研发国际论坛”23日在天津开幕,天津天士力集团董事长闫希军说,我国制药工程的建设、管理与国际先进水平相比存在着明显的差距。制药工程建设与管理的薄弱状况,已经成为制约医药行业总体发展的一个瓶颈。
论坛上,一些与会国内制药企业代表对药品质量源于设计产生强烈共鸣。闫希军说,从天士力集团的发展实践中深切感受到,制药工程对新药的产业化、监管法规的执行以及上市药品的质量保证承担着重要的作用。从国际制药工程领域的发展动态来看,以“质量源于设计”为代表的新理念、新规则,正在引发制药工程建设、质量管理、监管模式和审批程序等各方面的显著变化,对中国医药企业提出了一种新的挑战。
闫希军说,论坛汇集国内外制药工程及仿制药领域的专家,对制药工程的技术、管理、法规、监管等诸多问题进行研讨交流,深入了解国际制药工程领域的新理念、新技术、新动态,对于推进我国新一轮GMP认证和工程改造,促进国际交流与合作以及仿制药的研发,提高中国制药企业的工程建设和管理水平有重要的现实意义。
2009制药工程暨仿制药研发国际论坛由德国弗戈媒体集团、中国药学会主办,天士力集团为合作伙伴。来自国家食品药品监督管理局、美国食品和药物管理局、知名制药工程总包商、国内外知名药品生产企业等机构的约300名代表与会,论坛内容涉及解读我国药品生产规章及欧美最新药品生产监管法规,国际先进的制药工程项目设计、运营、管理理念,仿制药研发新思路等。 中华人民共和国图鉴社
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