中图网3月9日电 据国家食品药品监管局网站消息，国家食品药品监督管理局局长邵明立在今日召开的全国加强基本[JiBen]药物[YaoWu]质量监管工作电视电话会议上提出，在推进基本[JiBen]药物[YaoWu]全品种电子监管中加快全系统信息化体系建设，今年对基本[JiBen]药物[YaoWu]全部实现电子监管。
邵明立指出，2010年基本[JiBen]药物[YaoWu]安全形势总体平稳。全系统共对全国2822家基本[JiBen]药物[YaoWu]生产企业开展生产现场监督检查6413次，现已对17392个品种完成处方和工艺核查，对于发现的问题采取了责令整改、停产、限期申报、补充注册申请、分类处理等措施。全面实现了2010年度基本[JiBen]药物[YaoWu]全品种覆盖抽验工作目标，抽验品种覆盖所有国家基本[JiBen]药物[YaoWu]目录品种。生产经营企业的质量安全保障意识有所增强，企业责任得到进一步落实，监管部门安全保障能力进一步提高。
同时，邵明立也表示，我国医药产业结构不合理，产品质量管理水平仍有待提高，全系统要从具体监管工作中仔细甄别影响基本[JiBen]药物[YaoWu]质量安全的潜在风险，在监管措施上狠抓落实，消除各类安全隐患，确保基本[JiBen]药物[YaoWu]质量安全。
邵明立部署了2011年加强基本[JiBen]药物[YaoWu]质量监管工作，指出药监部门今年还需要完成四方面重点任务：
一是全面推行国家基本[JiBen]药物[YaoWu]质量新标准。药监部门要有能力和水平督促企业执行提高后的新标准，不能让制定出来的新标准成为墙上挂的图纸，而要成为监管工作的有力武器。监管人员要率先学习新标准、掌握新标准、运用新标准。
二是继续做好基本[JiBen]药物[YaoWu]全品种覆盖抽验工作。要不断提高在抽验中发现问题、控制风险的能力。要在2010年实施全品种覆盖抽验工作的基础上，研究提出更科学、更经济、更合理、更有针对性的抽验方案。加强地市级药检所检验能力建设，为药监系统的长远发展培养好、保护好基层力量。
三是在推进基本[JiBen]药物[YaoWu]全品种电子监管中加快全系统信息化体系建设。今年3月，将完成全部中标或拟参与招标的基本[JiBen]药物[YaoWu]生产企业的入网工作；2011年，对基本[JiBen]药物[YaoWu]全部实现电子监管。将信息化体系建设工作与基本[JiBen]药物[YaoWu]监管工作紧密联系起来，这是争取到的政策支持和工作机遇。要不断完善药品电子监管平台，使之真正成为监管的有效手段，通过信息化体系建设实现全国药品监管“上下一盘棋”，实现监管信息全程交流无障碍、信息上下沟通无障碍、监管举措统一落实无障碍。
四是进一步完善基层药品不良反应监测评价体系。今年，要进一步充实专业技术人员，完善监测网络，切实提高基本[JiBen]药物[YaoWu]安全性监测与评价能力。每季度对基本[JiBen]药物[YaoWu]不良反应监测信息进行一次汇总分析评价，形成监测分析报告。在管理和技术等方面强化提高基本[JiBen]药物[YaoWu]季度分析评价报告的质量。加强风险信号的发现与挖掘，建立有效的沟通反馈机制。
据悉，邵明立与北京市药品监管局、天津市食品药品监管局主要负责人签署了加强基本[JiBen]药物[YaoWu]质量监管2011年主要工作任务责任书，与其他省(自治区、直辖市)局也将陆续签署。
