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安徽新闻网3月22日电 3月11-12日，根据安徽省食品药品监督管理局今年药品GMP跟踪检查工作的总体部署，省局组织检查组，对安徽龙科马生物制药有限公司进行了GMP飞行检查。检查组依据国家局新修订的《药品GMP认证检查评定标准》，按照预定的方案对该公司药品生产和质量管理情况进行了全面检查，此次检查标志着我省今年的药品GMP跟踪检查工作正式启动。

　　3月4日，省局印发了《安徽省2009年药品GMP跟踪检查工作方案》，对全省今年药品GMP跟踪检查工作进行部署，强化对药品生产企业的动态监管和现场检查，旨在通过完善日常监督制度，抓住重点企业、重点品种、重点环节，解决存在的突出问题，消除药品安全隐患，进一步促进药品生产企业GMP水平稳步提高。《方案》明确GMP跟踪检查的范围为全省持有《药品GMP证书》的药品生产企业和全省持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构，检查覆盖面为100%，其中血液制品、生物制品、中药注射剂和其它注射剂等高风险产品一律实施飞行检查，其他企业也要求尽量采用飞行检查的形式进行跟踪检查。要求各市局要根据日常监管和企业诚信情况，制定有针对性的跟踪检查方案，加强对重点环节、质量控制关键点的检查。跟踪检查的重点环节和内容为：关键岗位人员变动情况、质量保证部门履职情况、质量控制部门履职情况、物料管理、生产管理、注射剂类药品中无菌生产执行情况，可最终灭菌药品的灭菌工艺执行情况、药品销售及不良反应报告、自检与整改、委托生产以及质量受权人制度的落实情况等。