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云南红河州初步判断 夺命刺五加注射液受到污染 |
2009-04-30 |
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药物不良反应者病情仍然很严重。任锐刚 张勇 摄
“刺五加注射液事件”一下子将黑龙江省完达山制药厂的刺五加注射液推到了前台，同时也将（云南）红河州第四人民医院推到了前台。昨日上午，红河哈尼族彝族自治州人民政府新闻办公室在开远召开情况介绍会，向媒体介绍了刺五加注射液导致3人死亡、3人严重不良反应的前后经过。
5日上午，位于开远市的红河州第四人民医院，在使用刺五加注射液对病人进行治疗时，有6人发生严重不良反应，其中一例危重，其余5例症状较重。医院院长杨茹介绍：当天，该院共有19人被使用了刺五加注射液，该批次注射液都是黑龙江省完达山制药厂生产，为100毫升瓶装。使用过程中，有6名患者在输入了80至100毫升后，先后不同程度出现全身不适、恶心、胸闷、寒颤等症状。一患者随后出现浅昏迷、烦躁不安、发绀等症状，5例患者出现血压降低、心率增快。经抢救，一患者病情缓解，5患者病情较重。6日，有两名患者被转至开远市解放军第59中心医院继续抢救。6日晚8时40分，一名54岁的患者经抢救无效死亡；7日凌晨4时，另一名77岁的患者死亡；7日8时，另一位87岁的患者也在医院死亡了。之后，经省、州专家组织的全力抢救，另3名患者有两名病情不稳定，症状较重。另一名已转入普通病房治疗。
事件发生后，接到报告的开远市、红河州立即组织卫生、药监等部门参加的工作组到现场指导处置，并组织人员全力救治伤者，又立即查封了事故涉及药物，将药品送检的同时通知其他医疗机构封存，防止其继续扩散。
同时，国家卫生部、省卫生厅等部门也先后组织专家赶赴开远，在组织抢救的同时，也对事发原因进行全面调查。昨天中午，红河州州长杨福生表示：要不惜一切代价抢救伤者，因刺五加注射液不良反应产生的抢救费用，可由州政府先行承担。
红河州卫生局介绍，经初步统计，红河州共有13家医疗单位使用刺五加注射液，但到目前为止，只有红河州第四人民医院发生此类严重的集中不良反应。
在给患者输液中，一般都会输入几种不同的液体，那为什么单怀疑是刺五加引起的不良反应，而不怀疑是其他药物引起的呢？
省专家组组长、昆明医学院第二附属医院的孙跃民介绍说：100毫升瓶装的刺五加注射液是可以直接静脉输液的药物，经过调查，当天出现不良反应的患者中，刺五加注射液都没有配其他药物，有的患者输完后发生了反应，而有的患者没有输完就发生反应了，且在同一家医院同一输液过程中，发生了相同或相似的反应，因此怀疑的指向就是刺五加。
红河州药监局介绍：经对该批次的刺五加注射液进行检查，有的肉眼就可看到颜色深浅不一、有的有浑浊，有的封口的塑料处发现了鼓包，因此基本上判断该批次药品是不合格产品。
根据目前的各种检验，以及患者出现的症状体征，可以初步判断，注射液是受到了污染，并且是一种致病毒力很强的病原微生物。
昨天中午，红河州卫生局副局长曾建和透露：事情发生后，卫生部门对所有医院进行了筛查，发现开远市人民医院在8月也发现了两例类似反应的患者，一例发生在8月11日，一例发生在8月16日，两患者也是输入了完达山的刺五加注射液，是另外一批次的药品。当时医院也向药监部门报告过，但因当时两例患者的反应不在同一天，一直无法确定具体的怀疑指向。经向周边州市了解，此前，曲靖市也发生过两例输入刺五加注射液的患者死亡的案例。
红河州第四人民医院有医生向记者透露，他们也听说昆明也出现过类似的病例，发生严重反应后，抢救非常困难。也有医生相互间议论：医院使用刺五加已经近10年的历史了，100毫升瓶装的也有两三年了，以前都没有发生过此类的病例。也有人说：如果是单一的病例，就是发生了，可能也不容易引起注意，很容易就放过去了。这次集中发生了严重的反应，才引起了重视，也最终将怀疑指向了刺五加，否则，说不定还会有很多人受害。
8日12时30分，国家卫生部由药物、急救、中医等专业组成的7位专家抵达红河州后，立即组织召开会议，就下一步工作提出要求，并迅速深入一线开展医疗救治工作。同时，国家食品药品监督管理局也派出了包括北京医院药学部、北京医院神经内科在内的专家组到开远市开展相关工作。
从省内来看，早在6日，省卫生厅在接到红河州报告后，于当天派出了以昆明医学院附属第二人民医院医务部主任孙跃民为领队，由心内、消化、呼吸、急救、肾内等专业人员组成的省级专家组到红河州第四人民医院进行指导帮助工作。
7日上午10时30分，红河州卫生局主持召开会议，确定了本次事件为“10·5刺五加注射液不良反应事件”。统一了此次事件的诊断和治疗方案，落实了相关责任人。当天下午，省专家组到解放军59医院进行病人会诊，并进一步落实诊治方案……
云南部分患者使用标有黑龙江省完达山制药厂（黑龙江完达山药业股份有限公司）生产的刺五加注射液后出现严重不良反应，其中３例死亡事件发生后，黑龙江完达山药业股份有限公司已经暂停生产配合调查。
昨日上午１１时许，记者抵达位于黑龙江省东部密山市裴德镇的黑龙江完达山药业股份有限公司，发现企业大门紧闭。据黑龙江完达山药业股份有限公司党委副书记冯殿国介绍，在云南部分患者使用标有黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液出现严重不良反应后，企业已经从８日开始暂停生产，员工放假一周，配合国家食品药品监督管理局调查组的调查。
据了解，国家食品药品监督管理局调查组已经进驻黑龙江完达山药业股份有限公司，正在展开深入调查。
全国召回问题注射液
记者在昨日由黑龙江省农垦总局召开的黑龙江省完达山制药厂刺五加注射液事件新闻通报会上了解到，完达山药业已在全国召回由卫生部、国家食品药品监督管理局公布的两个批号刺五加注射液产品，包括已销售未使用的产品。
黑龙江省农垦总局经委主任郭来滨介绍说，在接到国家和黑龙江省有关部门通知后，黑龙江省农垦总局立即启动了《黑龙江省完达山药业股份有限公司药品不良反应紧急处理预案》，在接到国家和黑龙江省药品不良反应通知后的２３小时，企业已在全国召回批号为２００７１２１５１１、２００７１２２７２１，产品规格为１００ｍｌ／瓶的刺五加注射液产品，包括已销售未使用的产品。 （云南网-春城晚报 任锐刚 张勇）
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