没事，业内知道！
继“老酸奶”和果冻等食品中招之后，工业明胶滥用所引发的风波持续发酵。4月15日央视《每周质量报告》栏目报道，胶囊生产企业使用皮革废料制造药用胶囊，并流入国内医药市场。
昨日，有资深业内人士向南方日报记者爆料，称制药企业在“毒胶囊”的产业链中也并非仅仅是“失察”。某些制药企业的检测人员事实上也知道其采购的胶囊原料有问题，只是与胶囊生产厂家相互串通，“心照不宣”而已。
爆料
不良厂家修改检测记录应对检查
央视的报道称，青海省格拉丹东药业有限公司等9家药品生产企业生产的脑康泰胶囊等13个批次的胶囊剂药品，所用胶囊的铬含量超过国家标准规定2mg/kg的限量值，其中超标最多的甚至高达90多倍。
在报道中，央视指称涉事的明胶厂、胶囊厂都是“明知故犯”，而制药企业则“没有尽到对药品原料的把关责任”，使得这些用工业明胶加工的胶囊一路绿灯流进药厂，最终做成重金属铬超标的各种胶囊药品吃进了患者的肚子。
据央视报道，在明明知道工业明胶卖到胶囊厂是生产药用胶囊的情况下，江西省弋阳县龟峰明胶有限公司还专门拟定了一个工业明胶购销合同，并在合同中声称，所售工业明胶不得用于食用和药用，购买方如违反则承担完全责任，提供产品的厂方不负任何责任。购买方必须签订合同才能买到这种明胶。
昨日，有不愿具名的资深业内人士向南方日报记者透露，事实上整个明胶采购过程都存在灰色地带，药用胶囊生产厂家和制药企业的检测人员相互串通，双方都知道产品是否合格，却心照不宣。
“某些厂家和药企为了追求利润，私底下做一些见不得光的动作，就是所谓的‘上有政策，下有对策’。”这位业内人士透露，某些不规范的企业会私底下另外生产一批正规合格的成品，来应付食品药品监管部门的检查，或者自己修改生产以及检测记录，在每个批次的成品中夹杂一些不及格的产品。
专家
监管部门抽检药品一般不查胶囊
业内人士介绍，目前药用胶囊的明胶采购流程中，胶囊生产企业必须获得生产许可证，通过国家T19001体系，并通过复评才可生产。而制药厂必须获得正规资质，再接受一整套的检测系统。
广州市食品药品监管局有关负责人在接受南方日报记者采访时表示，药品生产企业大多数是从外部采购药用胶囊，必须面向有合格资质的厂家，并且索证索票。按规定，药厂所采购的胶囊入厂时须进行批批检测，包括检测有无重金属超标等问题，检测合格后才可以将胶囊进行分装药剂。
在具体的操作过程中，胶囊生产厂家必须对每一批号的产品提交成品化验报告单，记录产品的各项指标，包括产品的含量、生产设备条件等。接着制药企业会对胶囊厂家提供的产品进行检测，最后就是国家食品药品监督管理局对其进行例行的抽查检验。
但广州一名资深药品检验人士告诉记者，由于空心胶囊按要求须在采购入厂时进行检测，因此在制成胶囊制剂出厂时，药厂不一定会再检。除非是感到有问题，或者是认为胶囊可能影响药品分解质量等。
“用皮革下脚料做成空心胶囊，这是没有想到的。”该人士透露，空心胶囊不是药品成品，监管部门在对药厂药品抽检时，一般也不会专门检测。该人士称，药用胶囊有明确的检验标准，要鉴定质量是否过关，这是可以做到的，可以根据实际情况来设计。
市场
广州药店已下架遭曝光药品
前日，南方日报记者走访了广州市内大参林、一致药店等多家药店，没有发现被曝光的药品，在售的有与被曝光药品同名的，但并非同一个厂家。
昨日，记者再度走访了五羊新城附近的多家药房，包括二天堂、采芝林、君济堂等，查看公布的13个铬超标产品是否已暂停销售和使用。记者假装在处方柜台前找阿莫西林、诺氟沙星等消炎药。而店内的销售员向记者介绍的，均没有四川蜀中制药股份有限公司出品的胶囊。
在君济堂，店内的销售员十分热情地询问需要什么药品。当记者故意他问及店内是否有四川蜀中的阿莫西林和诺氟沙星时，销售员立刻稍显紧张，赶紧回答说没有，并向记者解释“今天报道出来了这两款药铬超标，已被上面下令禁止出售。”
此外，记者也询问多家药店的羚羊感冒胶囊。在此次通报的13家铬超标产品中，包括了修正药业的羚羊感冒胶囊。而记者走访发现，药店所出售的羚羊感冒胶囊只有佛山德众药业出品的。
由于普通公众无法掌握专业的检测技术和知识，对于不在黑名单中的药品胶囊是否使用了工业明胶该如何辨别？有业内人士建议，可以尽量通过外表去判断。“一般来说，劣质的药用胶囊会出现黑点等杂质，甚至会出现小洞。同时它们表面缺乏光泽度，壳体的厚薄程度也不均匀，胶囊的硬度也不够，缺乏弹性，拉开胶囊壳体后，轻轻挤压下会容易破碎。”
【官方】
广州暂未发现药企使用“问题胶囊”
据了解，2010年至2012年，广州市药检所检验药用胶囊407批，检验结果全部合格，检验项目中包括重金属铬含量测定。
广州市食品药品监管局称，目前，广州市药品生产企业数133家，有胶囊制剂生产企业39家，暂未发现有使用媒体曝光的浙江新昌卓康胶囊有限公司、华星胶丸厂，以及使用河北学洋明胶蛋白厂、江西省弋阳龟峰明胶公司出产的工业明胶生产的药用空心胶囊。
目前，广州市食品药品监管部门对媒体曝光涉嫌铬超标胶囊剂药品的核查工作正在加紧进行中。下一步，该局将继续密切关注上级食品药品监管部门相关指示、外地食品药品监管部门对相关产品查处情况的通报，按照有关要求开展工作。同时，根据对涉嫌问题药品的抽验结果依法进行处理。
全省全面开展监督检查工作
由于涉嫌铬超标，国家食品药品监督管理局16日发出紧急通知，要求对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用。
国家食品药品监管局表示，已责成相关省食品药品监管局对媒体报道的药用空心胶囊铬超标情况开展监督检查和产品检验，并派员赴现场进行督查。被叫停销售和使用的产品，待监督检查和产品检验结果明确后，合格产品将继续销售，不合格产品依法处理。对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业，将依法严肃查处。
南方日报记者昨日从广东省食品药品监管局了解到，该局于4月16日接到国家食品药品监管局《关于暂停销售使用媒体曝光的13个涉嫌铬超标产品的通知》后，当天立刻将通知转发各地市局。
对于通知中涉及的13个批次的药品，省食品药品监管局要求各地通知辖区内药品经营使用单位立即暂停销售和使用，同时要求辖区内的药品、保健食品生产企业及医疗机构制剂室即刻暂停使用媒体曝光的浙江省新昌县卓康胶囊有限公司及新昌县华星胶丸厂生产的空心胶囊。
此外，省食品药品监管局还表示，将在全省范围内部署开展对药用空心胶囊及药用明胶生产企业的相关监督检查工作。目前，各地市（县区）工作已全面开展，有新的情况将及时向社会公布。
省医药采购平台暂停挂网采购品种名单
产品名称
包装规格
生产企业
1.愈伤灵胶囊
0.3g 30粒/盒
青海省格拉丹东药业有限公司
2.脑康泰胶囊
0.3g 24粒/盒
青海省格拉丹东药业有限公司
3.抗病毒胶囊
0.3g 48粒/盒
吉林省辉南天宇药业股份有限公司
4.阿莫西林胶囊
0.125g（按C16H19N3O5S计） 50粒/盒
四川蜀中制药有限公司
5.阿莫西林胶囊
0.25g（按C16H19N3O5S计） 20粒/盒
四川蜀中制药有限公司
6.阿莫西林胶囊
0.25g（按C16H19N3O5S计） 50粒/盒
四川蜀中制药有限公司
7.诺氟沙星胶囊
0.1g 10粒*50板/盒
四川蜀中制药有限公司
8.清热通淋胶囊
0.37g 40粒/盒
通化金马药业集团股份有限公司
南方网编辑：张伟雄 |
