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图片说明:甲型H1N1流感疫苗开始在我国批量生产
新华社发 tujian.org
昨天下午,由美国疾病预防控制中心和英国生物制品检定所提供的,为世界卫生组织认定的甲型H1N1流感疫苗株相继运送到京。本周内,这些疫苗株将被发往全国11家相关流感疫苗的生产企业。昨天,国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛在8日新闻发布会上透露,要保证在9月30日之前完成第一批疫苗的生产任务,让第一批人可在国庆节前接种上疫苗。
目前,我国有11家流感疫苗生产企业。国家食药监局药品注册司生物制品处处长尹红章昨天在新闻发布会上透露,这个星期内,11家疫苗生产企业都会获得相应的毒株。我国有望于7月底生产出首批甲型H1N1流感疫苗。
为保证露面的甲型H1N1流感疫苗安全、有效,根据国家食药监局统一规定,各流感疫苗的生产企业在获得毒株后,将建立毒种库,按规定进行毒株的检验工作,同时尽快进行毒株的适应性研究。与此同时,还将对所获得的来自世界卫生组织提供的甲型H1N1流感疫苗毒株进行进一步完善疫苗的技术路线,就甲型H1N1流感疫苗的免疫程序以及剂型、剂量的选择等相关问题进行深入研究和验证。针对甲型H1N1流感疫苗的价格,国家食药监局新闻发言人颜江瑛表示,疫苗的价格将由国家发改委和工信部来决定。至于疫苗的接种人群,国家相关部门会统一安排。疫苗出来以后,会根据防控形势来统一协调分配疫苗,哪一个人群适合于接种,要根据易感人群和高危风险的程度来确定。
上海生物制品研究所尽管被列入全国11家具备获得毒株资格的流感疫苗生产企业,但依然不会停止季节性流感疫苗的生产。今年,该研究所的季节性疫苗生产仍将按原计划进行。世界卫生组织早已公布了今年的季节性流感菌株,该所已经针对该菌株着手研制和生产。
沪上有关专家表示,疫苗上市后的继续监测非常重要。由于甲型H1N1流感病毒是一种新型病毒,疫苗缺乏人群大规模使用的临床数据。因此,特别要对疫苗接种后的反应进行观察。 中华人民共和国图鉴社 tujian.org
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