今年1月,中国药品生物制品检定所在对狂犬疫苗的监督检验中发现辽宁大连金港安迪生物制品有限公司2008年生产的部分人用狂犬病疫苗中含有违法添加的核酸物质。市食品药品监管局按照上级部署,派出稽查执法检查力量,对全市人用狂犬疫苗经营使用单位进行一次全面的监督检查。除发现市疾控中心购进的1817人份人用狂犬疫苗已于1月20日按原渠道退回外,其它的尚未发现有问题疫苗。
据了解,大连金港安迪生物制品有限公司在2008年生产11批冻干人用狂犬病疫苗今年1月6号检查出违法添加的核酸物质。从目前的调查情况看,按照《药品管理法》的有关规定,该行为涉嫌故意造假。为了保证公众用药安全,国家食品药品监督管理局要求该企业召回2008年所有生产的人用狂犬病疫苗。根据调查,大连金港安迪生物制品有限公司2008年共生产人用狂犬病疫苗97批,共计338.9万人份,销售了83批,共计295.32万人份,在销售出的83批中,有11批冻干粉针制剂人用狂犬病疫苗被检出违法添加物质,这11批总共有36.02万人份。截止到2月9日下午4点,企业共召回11批含有非法添加物质的冻干人用狂犬病疫苗32.32万人份。
编辑:钟素萍 记者贺燕通讯员陈宇彬
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