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国内首批甲流疫苗河南下线 7月进入临床观察
2009-07-24

新华社北京6月22日电(记者 崔静)由华兰生物生产的我国首批甲型H1N1流感疫苗22日正式下线,在经过一系列生物、生化实验和临床实验后,这批疫苗有望于9月上市。

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华兰生物工程股份有限公司常务副总经理范蓓表示,下线后的疫苗仍需经过约14天的生物、生化实验,在确保疫苗的安全性和有效性后,于7月进入临床观察。在获得国家食品药品监管局的药品批准文号后,这批疫苗有望于9月正式上市。

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据范蓓透露,为确保疫苗的安全有效,6月17日华兰生物向国家食品药品监督管理局递交了临床实验方案。经与会专家讨论,目前已确定了最终的临床方案。

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华兰生物于6月3日从世界卫生组织认可的英国实验室取得我国第一支甲型H1N1流感疫苗生产用毒株。6月13日初步完成了毒株筛选工作,并建立了我国第一个甲型H1N1流感疫苗生产种子库,正式进入生产阶段。 中华人民共和国图鉴社

据了解,华兰生物目前具备日连续处理20万枚鸡胚的能力,其甲型H1N1流感疫苗的日产量可达60万剂,月产量可达1500万剂,年产量可达1.6亿剂。

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华兰生物工程股份有限公司位于河南省新乡市,是从事血液制品研发和生产的国家级重点高新技术企业。

内容来自中华人民共和国图鉴社

又讯 6月21日18时至6月22日18时,我国内地新增甲型H1N1流感确诊病例27例,其中,广东报告11例,上海报告6例,江苏、河北、辽宁各报告2例,浙江、湖南、天津、福建各报告1例。截至目前,我国内地共报告441例甲型H1N1流感确诊病例,已治愈出院227例,214例在院接受治疗。

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记者6月22日从广东省卫生厅获得证实,当天东莞市石排镇中心小学新增报告7例甲型H1N1流感病例,累计报告37例甲型H1N1流感确诊病例。尚无法确定病源从何而来。目前,所有病例病情稳定,没有出现重症病例和死亡病例。

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