|
世界上第一个幽门螺杆菌疫苗在重庆问世了！昨日，科技部在北京召开新闻发布会，宣布由第三军医大学与重庆康卫生物科技有限公司共同研制的口服重组幽门螺杆菌疫苗———胃病疫苗，正式获得国家食品药品监督局颁发的一类新药证书。这意味着，长期折磨人类的胃病从此可以通过口服疫苗预防。
“这是真正意义上由中国人自主研发、具有完全自主知识产权的原创性疫苗。”科技部副部长刘燕华在新闻发布会上说，这是迄今为止世界上最早完成Ⅲ期临床研究并获得新药证书的幽门螺杆菌疫苗，标志着中国原创性疫苗研究的科技攻关取得重大突破。
幽门螺杆菌是一种寄居在人胃粘膜的细菌，是引起胃炎、胃溃疡及十二指肠溃疡等疾病的元凶，1983年被澳大利亚科学家巴里·马歇尔与罗宾·沃仑发现，两位科学家因此获得2005年诺贝尔生理学与医学奖。1994年，世界卫生组织确认幽门螺杆菌与胃癌发生密切相关，将其列为第一类致癌因子。
长期以来，全世界有近一半的人口感染幽门螺杆菌，仅中国感染者就超过6亿，每年全国因胃癌死亡约20万人。目前，常规治疗方法有疗程长、费用高、易复发与再感染等弊端，因此，如何有效预防与根治幽门螺杆菌感染，一直是困扰着国际医学界的一大难题。
接种牛痘疫苗消灭了曾经的人类天敌———天花，折磨人类的胃病可否通过疫苗来预防？第三军医大学邹全明教授创新思路，1995年带领课题组开始了幽门螺杆菌疫苗的研制之路。
课题组一路创新：首创分子内佐剂粘膜疫苗理论，在疫苗的设计原理、种子工程菌株、工艺流程、中试技术指标、剂型配方、质量标准、动物模型等方面取得一批原创型成果；同时，突破了研制中许多关键性技术难题，采取独特的基因工程疫苗分子构建模式，在粘膜表面产生免疫力；采用特殊工艺和剂型，克服了胃酸、胃蛋白酶对疫苗的破坏作用，提高了疫苗的有效性和稳定性。
临床试验结果表明，疫苗保护率高达72.1%，在国内外口服疫苗中居前列。“健康人群特别是小孩都可以服用。”邹全明说，一个月内口服三次疫苗，机体就可以产生免疫力。“市场价预计在300元左右，是治疗成本的1/3。”
幽门螺杆菌疫苗的研制历经14年，获得国家发明专利8项，累计投入资金5000多万元。据悉，其生产基地已落户重庆北碚。
副市长童小平出席了新闻发布会。
|
