完达山刺五加注射剂事件再次把中药注射剂推到了“风口浪尖”。某些中药注射剂出现问题往往会引发人们对中药注射剂剂型的怀疑。对此怀疑,学者和专家认为大可不必。
河北省中医药研究院曹东义 人们关注中药注射剂的安全问题是完全应该的。但是,在产品是否存在质量问题有待调查之时,有人就提出“中药注射剂潜在的危险很大”,把板子打在中药注射剂“身上”,难以让人心服口服。
经过有关部门调查了解,已经确定出事的完达山刺五加注射剂被细菌污染。本次事件是流通过程中管理不当造成的,不应该把责任归于中药注射剂。那么,人们为什么会对中药注射剂如此敏感呢?笔者认为,这是一个观念问题。
中药注射剂身份尴尬
中药注射剂是近几十年才出现的新品种药。对于这种新型制剂的身份,中西医有不同看法。
不少老中医认为,中药注射剂已经不能按照传统的四气五味来衡量,也不能再用君臣佐使的方法组方使用,不是传统的剂型,因此不再是中药了。
西医药界一些人认为,中药注射剂成分复杂,其中很多成分尚未经过严格的药理学、毒理学评价,没有作用靶点,不能算是西药。 中华人民共和国图鉴社
因此,中药注射剂按“出身成分”说,它属于中药;按“现有表现”、“使用方式”来说,它属于西药。这种特殊的身份,决定了人们对它的认识态度和价值取向。有了成绩,大家都乐意接受;有了缺陷,必然导致谁也不愿意接纳它。
成分复杂与安全性评价
中药注射剂无论是来自于单一植物,还是来自于复方药物,其共同特点是成分复杂。很多人因此推测这是中药注射剂不安全的一个原因。但是,临床资料表明,中药注射剂的不良反应远比西药抗生素少得多。青霉素只含有一种有效成分,但是同一个车间、同一批工人,按照一样的标准生产,不同批次的青霉素却需要另做皮试。由此可以看出,成分单一并不能避免药品不良反应。
2006年,鱼腥草注射液出了问题,有人就以“成分复杂”来剖析该事件。结果查明其所以出现不良反应,是生产过程中添加了辅料聚山梨酯80(即吐温80)。加入这个辅料是为了解决鱼腥草油不溶于水的问题。可见,鱼腥草事件不是“成分复杂”惹的祸。
多年的临床实践证明,许多“成分复杂”的中药注射剂,还是比较安全的。只要注意选择使用对象,不贸然行事、不大剂量、不快速度、不多药混用、不用于过敏体质患者,还是安全的。
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