记者王乐民昨天从国家食品药品监督管理局获悉,上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针(注册证号:国食药监械(准)字2007第3150178号,批号:20080421)发生可疑不良事件后,药监部门组织专家对该企业进行了质量体系现场检查。根据检查发现的问题,决定责令该企业停产整改。 根据要求,该企业应该按照《一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则(2001年修订)》的要求进行整改。整改完成后,由上海市食品药品监督管理局进行全面检查,合格后方可恢复生产。