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（记者王乐民）国家药品评审中心负责人在10月8日国家食品药品监督管理局举行的新闻发布会上表示，在新药审评制度上，该局对于传统医药是给予高度关注的，也有一些特殊政策，但这并不是违反现代科学原则的“开口子”。在中药开发过程中，药品审评审批部门会更关注其安全性问题。
据介绍，去年出台的中药注册管理补充规定确定了中药审评的一些特殊政策，如对一些经国家认可的传统经典名方，在临床前的安全性试验结果显示其安全性有保证的前提下，可以根据申报品种的特点豁免临床试验，直接申报生产。
这位负责人说，中药已经有长期临床应用的背景，对于它的安全性、有效性，通过历史的回顾是可以有一个基本判断的。这个判断是基于科学的判断，而不是对于中药感情上的一些倾斜。不能用传统中医中药的那种临床辨证、随症加减的观念理解和对待商品化的中药研发问题。传统中医经常会问：“某个中药在临床上用了多少年了，为什么还要做临床试验？”其实，这是在没有商品化时使用中药的情况。如果被开发成了商品，那么它就成为可以自由流通的产品，这和医生随症加减使用中药的情况不能用一个标准衡量。中药的安全性问题和质量控制密不可分，因此中药研发一定要解决质量控制问题。 内容来自中华人民共和国图鉴社
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