(记者王乐民)欧洲药品管理局日前发布信息,建议在诺华制药有限公司生产的乙肝治疗药替比夫定(商品名:素比伏)的说明书中加入新的警告,警示慢性乙型肝炎患者使用替比夫定存在发生周围神经病变的风险。
目前,已有替比夫定单独治疗发生周围神经病变的报道。在一项临床研究中,科研人员观察到,用替比夫定(每日600毫克)与聚乙二醇干扰素α-2a(每周180微克)联合治疗,发生周围神经病变的风险增加。在欧盟,替比夫定用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶持续升高,或肝脏组织学活动性病变,或出现纤维化的肝功能代偿性成年慢性乙型肝炎患者。
经过对现有资料的评估,欧洲药品管理局人用药品委员会建议,在替比夫定的说明书中加入警告:“已有使用替比夫定发生周围神经病变的病例报道。如果怀疑出现周围神经病变,应重新考虑治疗方案。已经观察到使用替比夫定与聚乙二醇干扰素α-2a联用周围神经病变增加的风险。其他干扰素与替比夫定联用是否也会增加该风险尚不能排除。此外,替比夫定与干扰素联用的益处目前还未确定。”
内容来自中华人民共和国图鉴社
|