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抗病毒药物基本能满足防控需要 |
2009-05-20 |
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记者王丹5月8日从国家食品药品监督管理局召开的例行新闻发布会上获悉,目前我国用于抗病毒的化学药、中成药及中药复方制剂产品质量较稳定、生产企业较多,基本能够满足疾病防控工作的需求。国家药监局将根据应对甲型H1N1流感疫情的需要,做好防治药品、医疗器械的审评、审批、生产经营监督等工作。
国家药监局新闻发言人颜江瑛介绍,目前,国际上公认的流感治疗药物主要有两种:一种是罗氏公司研发的磷酸奥司他韦胶囊(“达菲”),另一种是葛兰素史克公司研发的扎纳米韦吸入粉雾剂(“乐感清”)。我国现已批准“达菲”的进口许可,同时罗氏公司已授权我国两家企业生产“达菲”并已上市;“乐感清”仍处在临床试验中。颜江瑛表示,考虑到该品种在流感防治中的特殊作用,在应急情况下,国家食品药品监管局将临时进口“乐感清”用于流感防治。
此外,目前我国自主研发的神经氨酸酶类抗流感一类新药“帕拉米韦三水合物”注射剂也于2008年6月经国家药监局批准开始进行临床试验,现已完成I期临床试验。
颜江瑛表示,目前,国家药监局和各级药监部门已深入生产企业了解应急药械生产能力和生产许可情况。同时,各级药监部门也将加强对防控甲型H1N1流感药品、医疗器械生产经营的监管。一旦疫情发展,将在保障供应的同时,确保药品和医疗器械安全、有效。 内容来自中华人民共和国图鉴社
针对前一阶段南方某些城市出现的为防流感造成抗病毒药物及口罩等基本防护用品“买不到,价格高”的现象,颜江瑛表示,在经过SARS等事件后,我国突发公共卫生事件的应急机制、战略储备已非常完善。我国政府在药品储备和疾病预防控制工作中能够保障公众安全,因此市民不必囤积药物。
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