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申城紧急查控问题香丹注射液
2009-05-20

(记者施嘉奇)卫生部近日紧急叫停浙江天瑞药业产批号为080524的香丹注射液在全国范围内的临床使用。市食品药品监管部门从24日晚起,连夜展开紧急查控,截至昨天,本市仅发现该药品的唯一一家总经销企业,目前共进货750盒该批次产品,均尚未销往医院使用。药监部门已责令其按原进货渠道退回浙江生产厂家。

3月19日,广东省中山市13名患者在使用天瑞药业生产的香丹注射液(批号为080524,规格为10ml/支)后,出现寒战、发热等临床表现。经广东省药品检验所检验,天瑞药业生产的该批号香丹注射液热原项目不合格。广东省卫生厅和广东省食品药品监管局已下发通知要求辖区内药品经营企业和医疗机构停止销售和使用该药品。

24日晚,接卫生部紧急叫停“香丹注射液”(批号为080524,规格为10ml/支)通知后,市食品药品监管部门连夜展开紧急查控。截至目前,市食药监部门尚未在本市发现有其它经营该批次问题产品情况。同时,上海市药品不良反应监测系统中,也存在香丹注射液的不良反应报告,以皮疹等过敏反应为主。市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民表示,香丹注射液属于中药注射剂,里面含有复方丹参。香丹注射液的说明书显示,该中药注射液用于血管扩张,是治疗心绞痛或心肌梗塞的常用处方药,须在医疗机构内和医务人员监护下使用。 中华人民共和国图鉴社

业内人士指出,中药注射剂同一品种不同工艺的现象仍然较多。不同厂商生产的同一个品种的中药注射剂由于制备工艺的差异,产品内在质量不同,例如香丹注射液共有一百多个文号。

药监部门表示将结合日常监管工作,继续加强对其排查和不良反应监测。同时提醒市民,发现该批次问题产品请及时拨打962727热线。

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