(记者钱峰王乐民)卫生部3月6日紧急通知各级各类医疗机构,立即停止使用并封存吉林一心制药股份有限公司生产的注射用泮托拉唑钠,并做好相关记录。
据悉,卫生部收到国家食品药品监督管理局通报,吉林省食品药品监督管理局抽检发现,吉林一心制药股份有限公司生产的注射用泮托拉唑钠(批号为0809022、0810011、0810012、0810021、0810022)可见异物,检查不合格。国家食品药品监督管理局已于3月6日下发通知,要求停止销售和使用该药品,要求各级药品监管部门立即开展检查,对发现的标示为吉林一心制药股份有限公司生产的上述5批“注射用泮托拉唑钠”采取控制措施。
卫生部要求,各级各类医疗机构要妥善保存该药品使用的相关记录,保证药品信息可追溯。一经发现不良事件患者,要全力做好医疗救治工作,并按规定及时报告同级卫生行政部门和药监部门。各级卫生行政部门要落实责任,立即将该通知传达到辖区内所有医疗机构,并确保辖区内所有医疗机构立即停止使用该药品。
注射用泮托拉唑钠为胃壁细胞质子泵抑制剂,临床上主要用于消化性溃疡出血、非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤和应激状态下溃疡大出血的发生、全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎的治疗。 内容来自中华人民共和国图鉴社
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