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记者王乐民闫龑昨日从国家食品药品监督管理局获悉，该局日前启动大流行流感病毒灭活疫苗（通称“人用禽流感疫苗”）的同步批签发程序。目前，我国已具备了大流行流感病毒灭活疫苗的生产储备条件，在大流行流感发生时或紧急情况下，由国家启动用于大流行流感的预防接种。
据介绍，大流行流感病毒灭活疫苗是由北京科兴生物制品有限公司和中国疾病预防控制中心共同研制的，商品名为盼尔来福（Panflu），应用于18岁到60岁的成年人。该疫苗由国家食品药品监管局通过特别审批程序批准，于2008年4月获得药品注册批件。
今年以来，我国连续出现多例人禽流感病例。为保障公众健康，国家食品药品监管局日前正式启动了对大流行流感疫苗的同步批签发程序，并对疫苗的生产情况进行了现场检查。
据悉，应对大流行流感是全球共同面对的课题。由于生产周期所限，必须在大流行流感暴发前储备一定数量的疫苗，以保证在疫情出现之初为适当的人群接种。各国政府都在世界卫生组织框架下积极制定策略，目前，许多国家已经储备了大量的H5N1疫苗。在我国，盼尔来福是唯一获得批件的H5N1大流行流感疫苗。
据介绍，我国现已具备年生产2000万支人用禽流感疫苗的生产能力。专家表示，今年以来我国发生的8例人禽流感疫情，属于高度散发。目前普通人不需要注射人禽流感疫苗。 tujian.org
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同步批签发：生产企业的检验和药品监管部门批签发检验同时进行。对于效期短而且检验周期长的按照批签发管理的生物制品，经国家食品药品监管局确认，药品生产企业在完成生产后即可向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发。
内容来自中华人民共和国图鉴社
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