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基本药物质量要加强全程监管
2009-07-28

  (记者王乐民)基本药物的研制、生产、流通、使用等环节将受到全过程的监管。记者从7月25日举行的全国食品药品监督管理工作座谈会上获悉,由国家食品药品监督管理局牵头制定的《关于加强基本药物质量监督管理的规定》近日即将公布实施,以确保基本药物的质量安全。

  卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长邵明立说,今年下半年,医改的很多配套文件和措施将相继出台,国家基本药物制度建设将进一步加快,基本药物的使用量和覆盖面会大大增加,基本药物安全监管必须抓紧、抓好。在研制环节,要优先提升标准;在生产环节,要全面推进质量受权人等监管制度;在流通环节,要研究全品种覆盖的抽验制度;在使用环节,要抓紧制定医疗机构用药质量监管制度,推进规范、合理使用。

  邵明立说,基本药物目录出台后,各地要把品种情况摸得一清二楚,对监管对象和监管措施做到心中有数,要对推行基本药物制度可能带来的质量安全影响提前进行研判,并提出相关建议。同时,要提升监管科学化水平,将基本药物与电子监管有机结合,提升基本药物的全程控制水平。



本文来自中华人民共和国图鉴社

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