流行性感冒是严重危害人类健康的急性、病毒性呼吸道传染病。在上一个世纪中,4次大规模的流感病毒袭击了人类,给地球带来深重灾难。直到现在全世界每年仍有10%的人受到流感病毒的威胁。进入新世纪后,SARS、H5N1病毒和甲型H1N1流感病毒的流行,给人类带来极大的危害,使医学界对抗病毒药物备受关注。
抗流感病毒药物不仅问世较晚,而且临床上速效、显效的治疗药物也较少,属于抗感染类药物中的小品种。然而,由于疫情的蔓延和市场需求的推动,全球抗流感病毒药物市场创出新高。
据世界卫生组织(WHO)最新公布的资料显示,2009年,甲型H1N1流感病毒感染蔓延了全球114个国家,被甲流病毒感染的患者达上亿人,全球因甲流导致的死亡病例约为1.36万人。截至今年3月初,我国内地有31个省份报告甲流确诊病例12.74万例,重症及危重病人8320例,死亡病例796例,死亡率为0.62%,约占全球死亡人数的5.87%。
迄今为止,全球抵御流感病毒的主要措施仍以接种疫苗和抗病毒化学药物为主。统计数据表明,2009年,在季节性流感和甲型H1N1流感病毒的双重袭击下,全球抗流感疫苗市场销售额创下了64亿美元的新高,比上一年的33.13亿美元增长了近1倍左右。
市场跌宕起伏
抗病毒药物是20世纪70年代以来研究进展较快、最为引人瞩目的药物,是20世纪抗感染类药物中的一座里程碑。近年来,这一领域的研究虽未停顿,但主要侧重于抗人类免疫缺陷病毒和抗乙肝病毒的开发。在抗流感病毒药物、疱疹病毒药物和广谱抗病毒药物领域尚未有实质性的突破。
众所周知,在感冒及呼吸道感染中,绝大部分是由病毒所引起,在病毒抗原漂移和抗原突变下,导致了病毒的变异。也使病毒复制组合过程中发生流感病毒基因片段的再次重组,产生新的突变病毒株。在上世纪以来,全球已发现了3种H亚型和两种N亚型人流感病毒,在禽类中还发现了13种H亚型与7种N亚型流感病毒,而2009年流行的是甲型H1N1流感病毒,多次大规模流感的爆发,已给人类带来了极大的危害。
随着医学的快速发展,人们提高了对流感病毒的认识,在流感病毒抗原的易变性和急性呼吸道病毒感染的多重因素影响下,行之有效的预防难度较大,而抗病毒治疗仍是主要治疗方案之一。也使全球许多国家进行了抗流感病毒药物的战略性储备,作为抵御流感疫情突如其来的最佳方案,客观上推动了抗流感病毒药物市场的迅猛发展。
2006年,世界抗流感病毒药物已达到了31.84亿美元的市场规模,比上一年增长了60%。随着储备药品的进一步到位,市场增长的速度逐渐放慢,2007年美国、英国、德国、法国、意大利、西班牙和日本7大市场销售500强药物中,抗流感病毒药物销售额为33.53亿美元,比上一年仅增长了5.31%。
2008年,在奥司他韦市场疲软的影响下,抗流感病毒药物总体市场缩减了近一半。2009年,在甲型H1N1流感病毒肆意传播蔓延下,导致了抗流感病毒药物市场数据的全面刷新,从而使全球抗流感病毒药物达到了42亿美元的市场份额。
在我国医药市场上,抗病毒药物在抗感染药物市场中的比重较小。2008年,国内22重点城市样本医院抗病毒用药总金额为5.85亿元,比上一年有了较大幅度的增长。2009年,由于甲型H1N1流感病毒的危害,抗病毒用药同比上一年增长了30%以上,用药总金额达到了7.65亿元,约占样本医院抗感染用药的4.36%。其中:抗流感病毒药物主要是奥司他韦、扎那米韦、金刚乙胺3只药品形成了鼎足之势,此外阿比多尔、复方金刚烷胺也占据了一定份额。
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