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国家药监局：国家基本药物将逐步提高标准确保公众用药安全 |
2009-09-09 |
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国家药监局药品注册司司长张伟８日在国家药监局例行新闻发布会上表示，今年国家药监局将加快推进“提高国家药品标准行动计划”的实施，对于基本药物目录的品种，逐项安排标准提高，确保基本药物质量和公众用药安全。
张伟介绍说，党中央、国务院十分重视药品标准工作，中央财政在２００８年安排１亿元资金用于提高１０００个药品的标准，２００９年又计划安排近２亿元资金支持标准提高工作，这是前所未有的。
张伟说，２００９年药品标准提高工作将向注射剂等安全风险高的品种、民族药和列入国家基本药物目录的品种倾斜。对民族药和风险较高的注射剂品种，特别是中药注射剂的标准提高工作，加大了人力和资金投入，拟计划安排２４５０万元专门用于民族药的标准提高，安排２１００万元用于中药注射剂品种的标准提高。除了加大资金投入，我国还将通过政策措施引导和鼓励企业积极参与标准提高工作，对主动提高药品标准的，优先收入国家药典，对经评价其标准不能控制质量的，利用标准淘汰机制逐步予以淘汰，争取通过几年的努力，逐步达到生物制品标准与发达国家标准接轨，化学药品标准基本达到国际标准水平，中药质量更加安全、可控的目标。
近期，我国将通过开展药品再注册工作，淘汰那些不具备生产条件、质量得不到保证、安全风险高的品种。按照要求，到明年９月３０日，所有批准证明文件到期的药物品种必须完成再注册，未批准再注册的品种将不能上市销售。（记者赵超、崔静）
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