(记者王乐民)国家食品药品监督管理局2月6日通报说,辽宁大连金港安迪生物制品有限公司2008年生产的部分人用狂犬病疫苗中检出违法添加的核酸物质,食品药品监管部门目前已立案调查,问题疫苗已被控制和召回。 问题疫苗是中国药品生物制品检定所在对狂犬病疫苗进行监督检验时发现的。国家食品药品监督管理局曾于1月12日通报说,中国药品生物制品检定所对大连金港安迪生物制品有限公司报送进行批签发的狂犬病疫苗留样,按补充的检验项目进行检验时,发现该企业生产的部分狂犬病疫苗可能存在缺陷。随即,该企业正在报中检所批签发的产品被停止批签发(相关报道见《健康报》1月13日第2版)。 问题疫苗中被检出的核酸物质在临床上常作为免疫制剂,用于某些病毒性感染疾病的治疗。国家食品药品监督管理局有关负责人介绍说,药监部门将根据调查结果依法严肃处理这一事件。截至目前,药品不良反应监测部门尚未收到因使用上述问题疫苗而发生的不良反应报告。
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