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对于一个全球产业的后来者，低端进入、规模效应、成本优势是其迅速崛起的“利器”。然而，随着全球经济气候的变化，“利器”锋芒锐减，需要重新审视市场、自我定位。经过20多年快速发展的中国原料药行业，如今就站在了这样一个位置上，原料药企业不管是被动还是主动，今天都必须直面变革与调整的大势。
严峻考验
中国医药保健品进出口商会公布的信息显示：去年受国际金融危机的冲击，全球贸易大跌22%。但是，医药行业却显示了极强的发展活力，2009年全球医药市场销售额达8370亿美元，实现了7%的正增长。其中，新兴医药市场的增长幅度在10%～16%，发达国家医药市场增长5%。中国医药保健品进出口贸易在2009年也创纪录地达到532亿美元，同比增长10%。今年一季度，我国医药行业基本面继续保持良好，完成工业增加值35263亿元人民币，同比增长14.5%。
但事实上，在这些繁荣的数据之后，严峻形势已若隐若现。中国医药保健品进出口商会综合部主任许铭表示，目前中国企业面临原材料、动力、燃料等价格上涨的巨大压力，一季度原材料、动力、燃料购进价格上涨了9.9%，人力成本上涨8.9%。同时，1～3月全国CPI上涨2.2%，4月上涨2.8%，这表明，一季度在通货膨胀的影响下，企业利润大幅缩水，加上人民币升值、国际贸易摩擦加剧等负面因素，更增加了医药市场的不确定性，医药行业面临重重压力。
一是医药行业亏损面正在扩大。一季度统计数据显示，化药原料药、化学制剂、中成药、卫生材料和医药用品企业的亏损面均有增长。其中，原料药企业亏损面增长了18.6%，化学制剂企业增长了23.9%，中成药企业增长了24.4%，卫生材料和医药用品企业增长了15.23%。以化学制剂和中成药制剂生产企业的亏损情况较为突出。这表明，在原材料大幅上涨，人力成本增加和药品价格不变的情况下，制剂企业的经营正在遭遇巨大压力。
二是中药材价格飞涨，游资炒作严重。据初步统计，我国500多种常用中药材中有400多种均出现不同程度的价格上涨。一些资源性药材，如三七、天麻等，价格上涨了多倍。尽管这与西南地区上半年的干旱有关，但是游资炒作的因素对市场价格影响很大。预计今年中药材价格涨势还会持续。
三是人民币升值压力正在加大。据医保商会粗略统计，在前不久的第107届广交会上，由于企业和客商对人民币汇率波动的担心，普遍不敢签长单、大单，3个月内的短单数量超过了50%，而且下单的基本都是老客户。目前，人民币对欧元的汇率已经进入“8时代”，人民币升值特别是对以欧元结算的企业出口造成了巨大压力。
四是国际贸易摩擦明显加剧。原来对我国的反倾销等贸易摩擦主要发生在发达国家，现在比如南非、俄罗斯、巴西等国与我也开始出现贸易摩擦。这表明，全球金融危机导致发达国家经济低迷，也影响到发展中国家。
五是国际监管加强。据了解，欧洲药品质量管理局去年受理来自印度和中国的CEP申请占到申请总数的60%，他们共审查了29个企业，其中有16个是我国企业。我国企业的不合格率达到34%，且呈逐年上升的趋势，2007～2009年不符合要求的申报企业从18%上升到了34%。欧洲药品质量管理局已经将中国作为重点监测对象。美国FDA驻华办事处也表示，美国加强了对中国出口到美药品的监管。这无疑将使我国药品进入国际高端市场更为困难。
六是外资大量进入，在流通和研发等多领域形成了内外资企业的多方博弈。到2012年，随着大批原研药专利到期，跨国药企研发能力下降，加上全球经济低迷，医药支出水平下滑，仿制药将成为全球制药业争夺的焦点。
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