国家食品药品监管局网站4日发布第36期药品不良[BuLiang]反应信息通报，提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众关注减肥药奥利[AoLi]司他的安全性问题，降低用药风险。

　　据了解，奥利[AoLi]司他是长效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂，能阻止甘油三酯水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油，使其不被吸收，从而减少热量摄入，控制体重。作为非处方药用于自我药疗时，奥利[AoLi]司他适用于肥胖或体重超重患者的治疗。

　　据悉，美国食品药品监督管理局（FDA）于2010年5月警告奥利[AoLi]司他存在可能引起严重肝损害的风险。此前，FDA对奥利[AoLi]司他的肝损害数据进行了全面评估，确认了1999年至2009年8月间使用奥利[AoLi]司他时发生严重肝损害的病例共13例，其中有2例因肝衰竭死亡，3例需要肝移植。FDA认为，基于目前的数据，还不能确认使用奥利[AoLi]司他与严重肝损害之间的关联性。

　　截至2010年12月31日，国家药品不良[BuLiang]反应监测中心病例报告数据库中有关奥利[AoLi]司他的病例报告120余例，主要不良[BuLiang]反应表现为便秘、腹痛、腹泻、头晕、月经紊乱、皮疹等。2010年9月1日，国家食品药品监管局发布《关于修订奥利[AoLi]司他制剂说明书的通知》，已要求在国内对奥利[AoLi]司他制剂说明书内容进行更新，加入相关警示。

　　第36期药品不良[BuLiang]反应信息通报同时指出，目前对奥利[AoLi]司他用于肥胖和体重超重的总体风险／效益评价仍是正面的。

　　国家食品药品监管局建议消费者仔细阅读说明书，按说明书合理使用奥利[AoLi]司他治疗肥胖和超重。当出现严重不良[BuLiang]反应相关症状时，应及时就医。建议医师和药师应按说明书指导患者正确用药，注意患者是否在用药时发生与严重不良[BuLiang]反应相关的症状，一经发现应及时进行检查和治疗，同时将不良[BuLiang]反应病例上报国家药品不良[BuLiang]反应监测数据库。建议相关药品生产企业将用药风险告知医务人员，加强消费者教育，指导消费者正确使用奥利[AoLi]司他进行自我药疗，并加强不良[BuLiang]反应监测工作，采取有效的风险管理措施，最大限度地减少不良[BuLiang]反应的发生