我们一个药是要进入谈判机制的,就是力比泰。因为政府方面也非常希望这个药能够出现在全国报销目录当中。”来中国新任总裁艾博来向记者表示。
这是去年11月30日新一版医保报销目录公布以来,首次有药品明确表示进入医保价格谈判机制。通过这个机制,一些价格过高,但确有疗效的药品,就此将得以进入医保报销范围。
以往的医保政策中,“低水平、广覆盖、可持续”成为主导思路。但随着近年来恶性疾病的增多,人力资源和社会保障部(简称“人保部”)也开始考虑那些曾经的“暴利”药品普及的问题。
3月16日,先声药业政策事务部总经理罗兴洪也对记者表示,早在3月2日,公司已经和人保部有过沟通,“目前等待谈判的约有十多个品种,我们也有两个产品想进入谈判。但具体方案和负责机构还没有完全确定下来”。
然而这一工作进程很可能在最近加快。“近几天人保部组织部分外企召开了一次磋商会议,谈判机制这几个月内就会启动。”礼来中国副总裁邢军表示。
谈判将启
此前,以原研药为主的国外制药企业一直苦于其高价药品无法进入国内医保,推广起来难度很大,而礼来正是其中的代表之一。
以恶性胸膜间皮瘤特效药力比泰为例,每瓶价格超过13000元,一般按疗程需4到6瓶,病人实际负担超过5万元。
价格谈判机制无疑为这些药品提供了进入报销范围的渠道。去年11月23日,国家发改委等三部门联合发布了《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》,其中明确提到“探索建立医药费用供需双方谈判机制”。
随后公布的新医保目录对于这一机制的表述为,“对临床疗效确切有重大创新价值但价格昂贵,可能对基金产生风险的部分药品品种及其费用支付方式和标准进行谈判”。但是4个多月来,这一机制并未有实际进展,这让苦等多日的中外药企不免失落。最关键的是,企业在是否进入谈判机制的问题上并没多大话语权。
罗兴洪告诉记者,人保部对于进入价格谈判的药品采取的是专家推荐制,由各路专家从近几年上市的药品库中挑选高价但临床上确有需要的药品,再征求企业意见,最后由人保部与企业就具体价格进行谈判。换句话说,也就是协商如何把价格降低,换取进入医保报销的资格。“企业没有自行申请权。”这样一来,药企就被置于被动的地位上。而且,在品种选择上,人保部的取向似乎也并不完全看重使用量。
据邢军介绍,就力比泰而言,其治疗的癌症主要是石棉接触工伤引起的,比较罕见。能够进入谈判机制,说明国家很重视工伤治疗这一块。
辉瑞内部人士表示,目前人保部考虑的主要是抗肿瘤的药品,这些药品价高但有需求。以政府需求为主,不取决于企业。今后是不是可以扩大到其他类型的药品,并给企业以推荐权,还有待完善。
但罗兴洪认为,尽管此前风传只有抗肿瘤药能够进入谈判,但人保部并未封死谈判大门。“理论上,其他适应症所用的高价药,都应该能够纳入到谈判标准中。”
不过,目前人保部尚未制定谈判细则。3月16日,人保部社会保障研究所医疗保险研究室副主任董朝晖向记者透露,前几天确实召集了一些企业进行座谈,商讨价格谈判机制的运作。目前医保司、社保中心和医疗保险研究会一直在研究具体方案,尚未成立专门部门负责。涉及具体企业具体品种的价格谈判,很有可能在6月份开始。
外企获益
走谈判机制对于大多数外资药企来说是最节约成本的方式。目前,默沙东、礼来和先声均有药品有意向进入谈判机制。“礼来经过江苏省医保目录的增补,仍然没有一个抗肿瘤药进入报销范围,因此他们更希望走价格谈判的程序。”有江苏省医药界人士介绍。
据了解,如果进入国家级的价格谈判机制,那全国各省市就必须全部执行。上述人士表示:“事实上,高价新药进入地方目录增补的难度也很大,而且各地政策执行标准又不尽相同。而如果通过人保部统一谈定价格,显然付出精力会少很多。”
这种“自上而下”的推广方式被外企广泛接受。上述人士认为,专家推荐在谈判机制中起到关键作用,即便是人保部有心力推部分药品,也必须走专家推荐的程序。无疑,专家的选择权对各大企业的药品进入至关重要。谈判机制的核心在于价格,而企业的承受底线又与其谈判能力密切相关。罗兴洪表示:“不同价格的药品降价幅度肯定不一样。我觉得采取总费用折价的方式更合适。”
由于药品价格由发改委价格司制定,因此医保价格谈判如果直接在药价上折让,有涉及越权的嫌疑。罗兴洪认为,按照治疗疗程的总费用给予折让,或者以赠药的方式提供优惠,可以实现价格降低,同时又符合价格规则。“一般抗癌药每疗程没有低于万元的,因此即便降价,带来的销售量增长也足以弥补这部分损失。”上述辉瑞人士表示。事实上,由于前期研发投入巨大,因此高价药的让利空间并不明显,一般在10%左右。不过即便如此,医保的全国范围报销也能为企业带来巨大的利益。
目前,进入谈判圈定范围的品种并不多,而且6月份进行的首轮价格谈判,很有可能出现外企一边倒的情况。董朝晖表示,国内企业进入6月份谈判的概率不大,但随后就会有第二第三批的谈判,“国内企业可能会在后面几轮才能进入谈判机制”。
对此,礼来方面信心十足,而默沙东则表示并不了解相关事宜:“公司刚刚收购了先灵葆雅,目前正在内部整合,还没时间考虑其他事情。”
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