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新定价体制出台步履维艰
我国现行的药品定价体制被概括为：以一项法律、两项法规和国家发改委发布的若干文件为依据，按照三种药品定价模式，通过两个管理层级，以四种定价机制，两次价格形成，最终确定医院处方药终端零售价格。
一项法律、两项法规即1997年颁布的《中华人民共和国价格法》，2000年原国家计委发布的《药品政府定价办法》和2005年国家发改委发布的《药品差比价规则》。近年来，虽然这种定价模式下的“成本计算”和“质价关系”备受诟病，但新的《药品价格管理办法》自2004年提出修订以来一直未能公布。
2006年，国家发改委价格司有关负责人就提出，即将制定新的《药品价格管理办法》，按照当时设想，新的管理办法包括建立原料药成本监测制度和制造成本核算制度，对药品从原料到生产过程实行全过程成本核算，定时调整药品价格等内容。
2008年-2009年，屡有各种版本的所谓“征求意见稿”以非官方形式公诸网络，正式文件呼之欲出。然而，直至今年4月底，才有确切消息称，《药品价格管理办法》即将公布。业内人士认为，药品定价历来争议很大，基本药物如何定价更是各方角力的重点，以致在基本药物目录出台后，《药品价格管理办法》出台步履维艰。
从源头遏制高药价
政府介入避免药企虚报
对于药品定价，《征求意见稿》给出了明确规定，药品价格管理实行政府定价、政府指导价和市场调节价三种形式，其中列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及具有垄断性生产、经营特征的药品，实行政府定价或政府指导价；其他药品实行市场调节价。国务院价格主管部门和省、自治区、直辖市政府价格主管部门根据中央和地方定价目录，分别制定本级药品定价目录。
在药品成本定价方面，《征求意见稿》明确规定，药品生产环节的定价成本由生产企业的制造成本和期间费用构成，进口药品可以根据进口到岸成本和口岸地费用核算。计入定价成本的制造成本核算办法，由国务院价格主管部门另行制定。
一位不愿透露姓名的业内人士介绍，此前的定价流程是，药厂拿到药品批准文号后，会组织相关专业人员核算药品成本，包括研发、生产、人力、销售等成本以及税金、合理利润等，最后形成一个保底价格。然后，药厂根据药品具体种类，将这个底数乘以某个系数，上报政府价格主管部门批准。但这个系数始终没有尺度，原创药高、仿制药低，最高达10-30。在新的定价办法出台后，这一乱加码现象有望得到解决。
“政府对企业自行报送的药品成本价格加以核算，可以有效避免药企虚报药价，从而在源头上真正遏制住高价。” 中国政法大学商学院教授李晓说。
创新继续被鼓励
专利保护药品享定价“特权”
值得注意的是，《征求意见稿》延续了对药品创新的鼓励。《征求意见稿》提出，部分实行政府指导价的药品，政府价格主管部门可以对特定企业生产的药品制定和调整价格，并标注生产企业名称，有商品名的可同时标注商品名。
此类“享有特权”的药品包括：专利保护药品；专利保护药品保护期结束后，自国内第一家企业生产的仿制药品上市起5年内，前三家企业仿制的药品；经国家药品监管部门或其认可的社会机构认定，质量标准显著高于其他企业生产的相同剂型的同种药品等。相关专家认为，上述规定与去年下发的《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》一脉相承，表明国家鼓励药品创新的机制未变。
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