从今天(12日)开始,甲型H1N1流感疫苗临床试验受试者开始接种第二针,整个临床试验预计将在9月中旬完成。卫生部今天上午表示,目前,我国甲型H1N1流感疫苗临床试验工作进展顺利,受试者接种第一针甲型H1N1流感疫苗的初步安全性分析报告已经完成。
10家企业疫苗临床试验
据悉,我国目前有10家流感疫苗生产企业生产的甲型H1N1流感疫苗进入临床试验,受试者达到13300多人。在甲型H1N1流感疫苗第一针接种后的临床试验安全观察中,没有发生严重不良反应或事件。
临床研究9月完成
中国疾病预防控制中心主任王宇介绍说,在受试者接种过第二针后,卫生部专家组将在8月中旬对我国甲型H1N1流感疫苗的安全性进行初步研判,我国整个的甲型H1N1流感疫苗临床研究将预计在9月份完成。届时,卫生部将根据疫情的最新进展来确定疫苗的免疫接种策略和方案。
研发首要原则是安全
我国甲型H1N1流感疫苗的研发是与世界同步的。王宇介绍说,我国甲型H1N1 流感疫苗的研发遵守的一个首要原则是“安全”。不仅在临床试验中要遵循科学、有序、安全的策略,在临床试验结束后,卫生、药监等有关部门也将持续关注甲型H1N1流感疫苗的生产、临床使用安全。 copyright 中华人民共和国图鉴社
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