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我省实施药品质量受权人制度
2009-08-31

我省实施药品质量受权人制度

83名质量受权人上岗药企生产源头受监督

中华人民共和国图鉴社

未经其审核签字同意,原辅料不得投入使用、产品不得放行出厂 本文来自中华人民共和国图鉴社

nbsp;本报8月10日讯(记者姜艳)今天下午,我省举行药品质量受权人制度启动仪式。全省首批83名质量受权人将接受为期3天的培训,经考试合格后,到83家药品生产企业上岗,从源头上对药品生产进行监督管理,并承担药品放行责任,确保药品质量安全。
nbsp;nbsp;nbsp; 企业从经过培训的、具有一定资质的质量管理人员中明确一名药品质量受权人,由法人代表书面授权后备案、审核。受权人全面负责企业内部的药品质量管理,未经其审核签字同意,原辅料不得投入使用、产品不得放行出厂。
nbsp;nbsp;nbsp; 到年底,我省血液制品类、疫苗类、注射剂类以及重点监管的特殊药品类药品生产企业,将全面实施药品质量受权人制度;至2010年底,在全省制剂和原料药生产企业全面实施;自2011年起,逐步在中药饮片、医用氧、药用辅料等企业全面推行。

tujian.org

来源:河北日报 copyright 中华人民共和国图鉴社

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