国家食药监管局要求各地加强定制式义齿监管工作后,记者近日从上海市食药监管局获悉,本市将加强对假牙生产企业的监督和检查,严厉打击无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》加工、生产定制式义齿的违法行为。
专家提醒消费者,在口腔修复过程中,患者务必向医生索取所配义齿的质量保证卡。
国家食药监管局在近日发出的通知中指出,定制式义齿生产企业应取得《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械产品注册证》这“两证”;定制式义齿生产企业不得生产未经注册的定制式义齿产品,不得接受无执业资格的医疗机构或个人委托为其加工定制式义齿。
记者从上海市食药监管局了解到,本市去年起已开始施行《定制式口腔义齿生产质量管理指南》,并率先开展口腔义齿质量网上查证,以净化上海口腔义齿市场环境,杜绝材料造假现象。
食药监人员告诉记者,目前已督促生产企业和医疗机构加强定制式义齿生产和使用的过程控制,保证其可追溯性,并将严厉打击无证加工假牙行为。专家提醒市民,在口腔修复中,医生要在患者义齿中取出模型,送到专业的加工企业进行假牙制作,通过医生再向患者配上,患者务必要索取质量保证卡。
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